宋宗华
国家药典委员会业务综合处副处长。年毕业于沈阳药科大药物分析专业，取得博士学位，先后于香港科技大学和美国密西西比大学国家天然产物研究中心从事博士后研究工作。
曾任职于国家药典委员会中药标准处，先后参加了三版《中国药典》的科研与编制工作，参与起草制定了《中国药典》有关技术标准工作规范、技术要求、编写细则、指导原则等技术标准草案，指导并规范了《中国药典》收载品种的技术审核工作。长期致力于国家药品标准领域的研究和管理工作，推动《中国药典》编制水平及国际影响力的不断提升。
孙会敏
研究员,现任中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所所长，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室主任。兼任国家药典委员会委员，美国药典委员会药用辅料专委会委员，中国食品药品检定研究院第八、九届学术委员会和国家药品标准物质委员会委员，中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会主任委员，国家药监局药品审评中心审评专家，国家重点出版工程多媒体《中华医学百科全书》药物分析学卷、《AsianJournalofPharmaceuticalSciences》、《药物分析杂志》、《分析测试学报》和《包装工程》编委。
本人三十年来一直从事药品检定、进口药品的复核、药用辅料和药包材质量控制及安全风险评估，药包材注册审评指导原则制订等工作。主持研制了多种国家药用辅料对照品，以及20余种首批国家药包材对照品，填补了国内空白。主编了国家食品药品监督管理总局《国家药包材标准》（内含多个药包材YBB标准），组织了六个药包材审评指导原则和百余个《中国药典》（年版）药用辅料标准的起草、复核工作，在药品、药用辅料及药包材的标准制修订、检验检测、质量控制以及安全性评估方面积累了丰富的经验。在国际上，首次建立聚丙烯再生塑料鉴别平台并获国家专利；首次建立吐温-80中双氧水和乳糖中残留蛋白的检测方法；首次建立丁基胶塞中硅油的红外光谱检测方法。作为课题负责人，完成“十一五”国家科技支撑计划项目一项；承担“十二五”科技专项课题“重大新药创制”和质监局“双打”课题两项；承担“十三五”科技专项课题“重大新药创制”的子课题《口服缓控释制剂用辅料关键质量属性评价方法研究》；承担几十项项国家药典委课题。在铬超标药用胶囊和塑化剂应急检验中，作为药检系统技术负责人，及时制定应急检验指导原则，对药检体系培训与答疑，为全国三万余批胶囊和塑化剂应急检验与复验工作的完成提供技术支撑，两次被授予应急检验“个人突出贡献奖”。年荣获“山西省科技进步三等奖”，年5月获国际药用辅料协会联盟(IPEC)颁发“全球法规杰出贡献”奖杯，年11月和年7月两次获得国际药用辅料协会中国分会颁发的“药用辅料行业贡献奖”，年5月获年度中国药学发展奖“食品药品质量检测技术突出成就奖”，年10月获“中国药学会科学技术奖”三等奖。年4月获中国医药包装协会“风雨同舟四十年——科技贡献奖”。
在国内外核心期刊发表中英文学术论文余篇、其中SCI文章12篇；获得国家发明专利3项；编写专著8本，主编专业书籍两部，包括《国家药包材标准》（主编）、《Polypropylene:Synthesis,ApplicationsandEnvironmentalConcerns》（主编）和《药用辅料红外光谱集》（副主编）。年药用辅料和包装材料检定所被评为国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，是药用辅料辅料领域唯一的国家药监局重点实验室。
杨悦
研究员，清华大学药学院研究员，博士生导师，年本科毕业于沈阳药科大学，获学士学位，年免试推荐继续攻读药剂学（药事管理方向）硕士学位，毕业后留校任教。年获得药学博士学位，是我国第一位药事管理方向药学博士学位获得者。主讲本科生研究生《药事管理学》、《药事法规》《国际药事法规》等课程。主要研究方向为药品*策与法律研究。截至年8月，杨悦共主持国家市场监管总局、国家药品监督管理局（国家食品药品监督管理总局）、国家卫健委（卫计委）、工信部等*府部门的纵向科研项目和横向科研项目共计78项。截至年底发表第一作者或通讯作者论文余篇，其中SCI论文4篇，出版著作教材20余部。
《药品管理法》修订专家组成员，参与《疫苗管理法》制定立法调研工作。参与国务院44号文中上市许可持有人制度试点方案起草和*策评估，上市许可持有人制度相关*策文件起草。参与国发42号文中有关临床试验审评改革、药品专利链接等*策可行性论证工作。
张睿
赛诺菲制药有限公司质量全球审计官
王粟明
国际药用辅料协会（IPEC中国）主席,现任职于亚什兰（中国）投资有限公司特种化学品部高级法规事务经理，负责亚太区药用辅料、食品添加剂及个人护理/家居护理产品的产品注册、法规事务、合规体系标准建立和管理及监管协调沟通等。专注于药品所使用的辅料的法规*策和策略、标准制定，合规应用及风险评价。
涂家生
中国药科大学药剂学教授、博士生导师，任国家药典委员会委员（药用辅料和包材委员会主任委员）、美国药典会委员、CFDA药品审评专家、江南大学兼职教授、美国UniversityOfthePaciflc客座教授、AAPS（美国药学科学联合会）会员、中国药学会高级会员、中国医药生物技术协会常务委员、江苏省药师协会指导委员等。
李又欣，烟台大学教授，博士生导师。绿叶制药集团有限公司全球研发总裁；科技部“长效缓控释及靶向技术国家重点实验室”主任，创新人才特聘专家，山东省泰山学者。
主要从事新药及新型释药技术的研究，主持或参入开发的治疗帕金森氏症的新药Neupro、治疗尿失禁的新药Toviaz以及治疗癫痫的新药Vimpat都已在全球上市。回国后带领绿叶制药技术创新团队建立并完善了长效缓释微球技术平台和靶向制剂技术平台，研究开发拥有自主知识产权的新药和新制剂21个项目，其中已进入临床十余项，七个新药或新制剂正在海外进行临床研究，其中治疗帕金森病的多巴胺受体激动剂长效缓释制剂这是中国首个在发达国家开展临床研究的注射用创新制剂，也是全球进入临床阶段的第一个治疗帕金森的新型长效缓释制剂；治疗精神分裂症的利培酮微球注射剂是我国首个获准在美提交新药申请的新制剂。
甘勇
现任中国科学院上海药物研究所研究员，博士生导师，课题组长，中国科学院特聘研究员，中国药学会药剂专业委员会委员、中国颗粒学会青年理事以及国家食品药品监督管理局药品审评中心评审专家。任《AsianJPharmSci》、《药学学报》等期刊编委。主要围绕新型功能性脂质载体的设计及其克服药物递送生理屏障机制开展研究。在PNAS、NatureCommunications、NanoLetters、JournalofControlledRelease等杂志发表论文60余篇；研制的创新制剂有效提升了候选药物的成药率，对多种药物起到了良好的增效减*效果，累计获得新药临床批件15项、新药证书5项，授权专利32项。获科技部中青年创新领*人才、中国科学院王宽诚人才奖、中国药学会青年药剂学奖等荣誉。
杨会英
中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所洁净环境检测室主任，主任技师。国家发展和改革委员会药品价格评审中心药品价格评审专家，国家食品药品监督管理总局药包材注册审评专家，第三届全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（SAC/TC）委员。
主要从事药品包装、洁净环境、药物、医疗器械检测和研究工作。承担过国家七五、九五、十一五、十二五科技攻关课题，参与制修订国家药包材标准个。主持翻译了《药品与包装材料的相容性-可提取物与浸出物相关安全性研究》、《浸出物和可提取物手册-吸入制剂的安全性评价、界定与最佳实践》专著2部，参加编写了《药品质量控制与质量保证管理规范》、《国家药包材标准》、《医药玻璃》、《药用辅料和药品包装材料检验技术》专著4部。
赵霞
主任药师，药物分析专业博士，中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所包装材料室主任。从年起从事药用辅料检验、药包材检验工作至今。主要从事药包材的检验、标准制定、质量研究工作。首次建立药用卤化丁基橡胶塞中表面硅油的红外检测方法；首次证明胶塞中的抗氧剂BHT是影响药物溶液澄清度的因素之一，并建立检测方法；建立明胶空心胶囊中色素的测定方法；连续十年，作为项目负责人，开展药用辅料及药包材的国家评价性抽验工作，多次在质量分析报告现场评议中获二等奖和三等奖。作为主要完成人参与个药包材国家标准颁布十年来的首次制修订工作。先后承担中检院中青年课题一项；“十一五”国家科技支撑计划重点项目一项；质监局“双打”课题一项。首次建立药包材对照物质19种，填补国内外空白。组织完成国家总局玻璃专项的调研与验证。先后承担药典会课题《药包材通则》、《药用橡胶材料通则》的起草，参与《药用塑料材料和容器通则》、《药用玻璃材料和容器通则》的起草等。已累计发表中英文学术论文30余篇，其中SCI文章2篇，外文会议海报1篇；参与编写专著（《药品检验技术》）1本；国家发明专利1项。
杨锐
药物制剂专业博士，现任中检院药用辅料检测室副主任，中国颗粒学会青年理事，国家药品标准物质委员会药品分委员会委员、中国颗粒学会生物颗粒专业委员会委员，主要从事进口药用辅料检验检测、药用辅料对照品研制和药典标准制修订等药用辅料的质量控制工作。主要研究方向为药用辅料对药物制剂关键质量属性指标研究、药用辅料与药物的相容性研究、药用辅料功能性指标和研究，曾参与国家“十一五”、“十二五”、“十三五”课题、“国家重大新药创制科技重大专项”课题和质检总局的“双打”课题，曾多次参与组织药用辅料的全国评价性抽验工作。
宋晓松
药学专业博士，中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所助理研究员。主要从事药用辅料标准物质研制、药用辅料安全性和功能性指标研究、磷脂类和大分子聚合物类药用辅料检验检测技术研究。多次组织和参与药用辅料全国评价性抽验工作、药用辅料能力验证计划，承担并完成多个国家药典会药典标准提高课题。
谢兰桂
就职于中国食品药品检定研究院，研究员，主要从事药包材与药用辅料的检定及质量安全研究工作。
李樾
主管药师，年毕业于中国药科大学药物制剂专业，获得学士学位；年毕业于北京大学药剂学专业，获得硕士学位；自年起就职于中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所，主要从事包材相容性研究、国家标准物质研制、药用辅料及药包材标准制修订等工作。工作期间参与完成各类包装材料相容性研究百余个，研制药用辅料对照品数十种。工作期间先后参与了十一五、十二五国家科技支撑课题，多个中检院中青年课题以及药典会标准提高等课题研究工作；参与完成了、、年版中国药典中部份辅料品种的起草复核工作；参与完成了国家药包材标准等勘误、核对工作等。
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